FDA 批准银屑病新药 ixekizumab

3月22日，美国FDA批准Taltz（ixekizumab）治疗中重度斑块状银屑病患者。银屑病是一种自体免疫性皮肤病。在有银屑病家族史的患者中，这种疾病的发病率更高，通常来自15岁到35岁的人。常见的银屑病是斑块状银屑病，会有厚厚的红色皮肤和片状银白色鳞片。

「今天的批准为斑块状银屑病患者提供了另一个重要的治疗选择，有助于缓解皮肤刺激和疾病引起的不适，」FDA药物评价与研究中心药物评价III办公室主任、医学博士Beitz称。

Taltz活性成分是抗体的一种（ixekizumab），它可以与能引起炎症的蛋白质(白介素)混合-17A）结合。结合这种蛋白质，Ixekizumab炎症反应可抑制斑块状银屑病的发展。Taltz用于注射剂。该药物适用于准备全身治疗(口服或注射后用血液治疗)、光疗(紫外线治疗)或两者都有的患者。

Taltz基于三项随机安慰剂对照临床试验，共有3866名斑块状银屑病患者准备进行全身治疗或光疗。结果表明，Taltz根据皮肤银屑病的程度、性质和严重程度，与安慰剂相比，达到了更好的响应，Taltz去除或几乎去除患者的皮肤。

由于Taltz它是一种影响免疫系统的药物，通知患者可能有更大的感染、过敏或自身免疫风险。严重的过敏反应和炎症性肠道疾病的发展或恶化Taltz使用中已有报道。常见的副作用包括上呼吸道感染、注射反应和真菌感染。Taltz礼来公司在印第安纳州上市销售。

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