又一种甲真菌病新药—Kerydin获FDA批准

2014年7月7日，FDA批准了Anacor旗下Kerydin（5%Taborole趾甲真菌感染局部治疗溶液)。

Taborole氧硼戊环首次用于治疗趾甲感染(oxaborole)抗真菌药物，Anacor根据其新消息，重点研发和生产基于硼的药物，Taborole未来也可用于指甲感染。

该药物是FDA6月6日批准了第二种局部治疗趾甲真菌感染的药物Valeant旗下Jublia（10?inaconazole上市申请溶液)。

Taborole适应症为红色毛癣菌或须毛癣菌引起的趾甲真菌感染。根据说明书，建议每天感染一次趾甲，疗程为48周Anacor建议无需趾甲清创。

FDA多中心、随机、双盲临床试验基于2项，共纳入1194例患者Taborole有效性和安全性。

临床试验将Taborole与含有活性护肤品成分的局部赋形剂相比。主要终点是完全治愈KOH真菌感染的治愈是通过测试和培养阴性来确定的。

完全治愈的比例完全治愈的比例分别是6.5%和9.1使用赋形剂的对照组完全治愈%0.5和1.5%。

次要终点为“完全或接近完全治愈”，即真菌感染治愈的同时临床病变小于10%，或者仅有真菌感染的治愈。在这两方面Taborole均表现出明显优势(表)。

表Taborole的

临床试验中常见的副作用是局部皮炎、红斑、试验中常见的副作用。Taborole信息参见FDA网站。

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